En este video, se presentan los resultados a 12 meses del estudio INAI, un ensayo clínico de fase 4 diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de dos regímenes alternativos de tratamiento con ranibizumab en pacientes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) en su forma húmeda. El objetivo principal es comparar la administración bimestral y el régimen de “tratar y extender” (treat-and-extend) frente al régimen convencional de administración según necesidad (PRN).
El estudio incluyó a 306 pacientes de 33 centros en España, todos ellos con DMAE húmeda y sin tratamiento previo, y con afectación central. Los pacientes fueron aleatorizados en tres grupos de tratamiento: PRN, tratar y extender, y administración bimestral, tras una fase de carga de tres inyecciones mensuales de ranibizumab.
Los resultados mostraron una mejoría significativa de la agudeza visual en los tres grupos, con una ganancia media de letras similar entre los regímenes. También se observaron mejorías anatómicas en la reducción del espesor macular central y del volumen retinal. El régimen de administración bimestral resultó en la menor carga asistencial, seguido del régimen de tratar y extender.
En cuanto a la seguridad, los hallazgos fueron consistentes con otros estudios clínicos, sin eventos adversos sistémicos relevantes y con un perfil de seguridad ya conocido.
Este estudio contribuye a la búsqueda de regímenes de tratamiento que, manteniendo la eficacia, reduzcan la carga asistencial en el manejo de la DMAE húmeda.