El documento titulado “Consentimiento Informado: Ranibizumab Biosimilar (RANIVISIO®) en Degeneración Macular Asociada a la Edad” proporciona información esencial sobre el tratamiento de la degeneración macular, una enfermedad ocular degenerativa que afecta la zona central de la retina, conocida como mácula. Esta condición puede resultar en una pérdida significativa de la visión central, impactando la capacidad de realizar actividades diarias como leer y reconocer caras.
El Ranibizumab biosimilar (RANIVISIO®) se presenta como una alternativa al fármaco original, mostrando equivalencia en eficacia y seguridad en estudios clínicos. Se administra mediante inyecciones intraoculares repetidas, un procedimiento común en oftalmología que, aunque se considera indoloro, puede causar molestias transitorias como enrojecimiento o visión borrosa.
El objetivo principal del tratamiento es detener o ralentizar la progresión de la degeneración macular, con una tasa de eficacia de hasta el 90 % en los primeros años. El documento también aborda las alternativas terapéuticas, que incluyen otros fármacos intravítreos y técnicas como la fotocoagulación láser.
Se detallan las posibles consecuencias de no recibir tratamiento, así como los riesgos asociados a la inyección, que incluyen complicaciones graves como hemorragias o infecciones, aunque son poco frecuentes. También se mencionan riesgos leves y se resalta que ciertas condiciones de salud preexistentes pueden aumentar la probabilidad de complicaciones.
Finalmente, el documento incluye una sección de declaración de consentimiento, donde el paciente confirma que ha recibido toda la información necesaria y otorga permiso para proceder con el tratamiento, así como para el uso de imágenes con fines médicos.