En este video se presentan los resultados a 48 semanas de los estudios en fase 3 de Brolucizumab, un tratamiento para la degeneración macular asociada a la edad (DMAE). Estos estudios multicéntricos, randomizados y comparativos se llevaron a cabo en distintas regiones del mundo, incluyendo América del Norte, Europa, Rusia y Asia.
Diseño del Estudio:
Estudios Gemelos: Incluyeron un escalado de dosis en Estados Unidos y dosis fijas en otros países.
Comparación: Brolucizumab fue comparado con Aflibercept, con ambos grupos recibiendo una dosis de carga de tres inyecciones.
Evaluación: Se evaluaron los cambios en la agudeza visual corregida y otros parámetros como grosor central de la fóvea y presencia de fluido intra y subretiniano.
Resultados:
Agudeza Visual: Brolucizumab demostró no inferioridad en la mejora de la agudeza visual comparado con Aflibercept.
Reducción del Grosor Macular: Hubo una mayor reducción del grosor macular central en el grupo de Brolucizumab.
Menos Fluido Retiniano: Se observó una menor presencia de fluido intra y subretiniano en los pacientes tratados con Brolucizumab.
Efectos Adversos: Los efectos adversos fueron similares entre ambos grupos.
Conclusiones:
Eficacia: Brolucizumab mostró ser eficaz y seguro en el tratamiento de DMAE, con más del 50% de los pacientes manteniéndose en tratamiento cada 12 semanas.
Ventaja Anatómica: Brolucizumab fue más efectivo en la reducción de signos de actividad de la enfermedad y la presencia de fluido retiniano.
Estos resultados sugieren que Brolucizumab puede ser una nueva herramienta valiosa en el tratamiento de la DMAE, ofreciendo la posibilidad de reducir la frecuencia de inyecciones y mejorar los resultados anatómicos.