El video comienza con un agradecimiento por la invitación y la oportunidad de presentar los resultados del estudio Alter a dos años. El estudio se centró en comparar dos pautas de tratamiento con aflibercept intravítreo para la degeneración macular neovascular, extendiendo los intervalos de tratamiento hasta 16 semanas. Este estudio fue fundamental para que la Agencia Europea del Medicamento autorizara el uso de aflibercept no solo en régimen bimestral, sino también con una pauta de tratamiento ajustada basada en la respuesta del paciente.
El estudio se llevó a cabo en 40 hospitales japoneses y fue dirigido por el Dr. Masahito Ohji. Aunque se realizó en una población japonesa, los estudios de interculturalidad respaldan que los resultados son aplicables a otras poblaciones. Los resultados obtenidos son comparables a los estudios pivotales fase 3 VIEW1 y VIEW2, que incluyeron grupos multiétnicos.
El video describe detalladamente el diseño del estudio, los criterios de inclusión y exclusión, y los regímenes de tratamiento utilizados. A lo largo de dos años, se evaluaron la eficacia y seguridad de aflibercept en dosis repetidas con intervalos de tratamiento variables. Los resultados del primer año mostraron mejoras significativas en la agudeza visual y el espesor macular central, con la mayoría de los pacientes alcanzando un intervalo de tratamiento de 12 semanas o más.
Finalmente, se concluye que los hallazgos del estudio Alter subrayan la eficacia y seguridad de aflibercept intravítreo con intervalos de tratamiento ajustados cada dos o cuatro semanas durante dos años. Sin embargo, se necesitan estudios adicionales para seguir evaluando los efectos a largo plazo.