20 de noviembre de 2024
El video presenta los estudios y resultados sobre el uso del implante biodegradable de dexametasona (Ozurdex) para el tratamiento del edema macular diabético (DME). El presentador, consultor para Allergan, menciona […]
SERV – Sociedad Española de Retina y Vítreo
El video presenta los estudios y resultados sobre el uso del implante biodegradable de dexametasona (Ozurdex) para el tratamiento del edema macular diabético (DME). El presentador, consultor para Allergan, menciona los estudios anteriores y los resultados preliminares del ensayo de fase 3, denominado MID Study.
Razonamiento del Uso de Esteroides Intravítreos:
- Los esteroides como la dexametasona reducen la permeabilidad capilar aumentada en la retinopatía diabética y regulan la expresión de citoquinas inflamatorias.
- Ozurdex es un implante biodegradable que libera dexametasona durante tres a cuatro meses y está aprobado para el tratamiento de oclusión venosa retiniana y uveítis.
Estudios Anteriores:
- Estudio de Fase 2: Evaluó la eficacia de Ozurdex en pacientes con diferentes etiologías de edema macular, incluyendo DME. Mostró mejoras significativas en la agudeza visual y reducción del grosor retinal.
- Estudio CHAMPLAIN: Evaluó Ozurdex en pacientes vitrectomizados con DME, mostrando una rápida disminución del grosor retinal y mejora en la agudeza visual.
Estudio MID (Fase 3):
- Diseño del Estudio: Multicéntrico, doble ciego, comparando Ozurdex con inyecciones simuladas. Incluyó a más de mil pacientes con DME.
- Resultados: A los tres años, más del 22% de los pacientes tratados con Ozurdex mostraron una ganancia de 15 letras o más en agudeza visual, comparado con el 18% en el grupo de dexametasona 350 y 12% en el grupo de control. El número medio de inyecciones fue bajo (4.1 en el grupo de Ozurdex).
- Efectos Secundarios: La elevación de la presión intraocular fue baja y manejable, con menos del 40% de los pacientes requiriendo medicación para reducir la presión.
Conclusiones y Algoritmo Propuesto:
- Ozurdex demostró ser eficaz y seguro para el tratamiento del DME, con un bajo número de inyecciones y efectos secundarios manejables.
- Se sugiere considerar Ozurdex como tratamiento de primera línea junto con anti-VEGF, dependiendo de factores como la capacidad de monitoreo mensual, edad del paciente y presencia de glaucoma.