SERV – Sociedad Española de Retina y Vítreo

En este video, se presentan los resultados de los ensayos clínicos en fase 2 para el tratamiento del edema macular diabético (EMD) y la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) exudativa, utilizando el primer fármaco de acción dual, Faricimab, que bloquea tanto el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) como la angiopoyetina-2.

Aspectos Clave del Video:

  • Sobrecarga del Tratamiento: Tanto el EMD como la DMAE exudativa implican una gran carga de tratamiento, con resultados subóptimos en la vida real comparados con los ensayos clínicos.
  • Mecanismo de Acción de Faricimab: Faricimab es un anticuerpo con dos cabezas que bloquea tanto el VEGF como la angiopoyetina-2, molécula que en condiciones patológicas promueve la desestabilización de los vasos y la proliferación endotelial.
  • Ensayos Clínicos:
    • Boulevard: Estudio en EMD que comparó Faricimab con Ranibizumab, mostrando una mejoría significativa en la agudeza visual y mayor durabilidad del efecto.
    • Avenue y Stairway: Estudios en DMAE exudativa que demostraron mejoras comparables entre Faricimab y Ranibizumab, con la ventaja de que Faricimab permitió intervalos de tratamiento más largos (hasta 4 meses).
  • Resultados de Seguridad: No se observaron diferencias significativas en efectos secundarios entre los grupos de tratamiento en los ensayos.
  • Perspectivas Futuras: Los estudios de fase 3, actualmente en marcha, buscan confirmar estos hallazgos y llevar el fármaco al mercado.

Conclusiones:

  • Faricimab tiene el potencial de ir más allá de la terapia anti-VEGF al combinar el bloqueo de la angiopoyetina-2, ofreciendo mayor durabilidad y efectividad en el tratamiento del EMD y la DMAE exudativa.
  • La seguridad del fármaco se ha demostrado en los ensayos de fase 2, y los estudios de fase 3 están en proceso de reclutar pacientes para confirmar estos beneficio
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